核酸檢測新型冠狀病毒新型冠狀病毒核酸檢測工作要點演講人：某某某

目錄/CONTENTS1關(guān)鍵的技術(shù)本身是常量2技術(shù)主要應用存在變量3可能變量人員標本儀器4認真的落實管控好變量

關(guān)鍵的技術(shù)本身是常量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 01

采樣人員接受雙培訓

三條基本原則

采樣點設置

標本應盡快檢測。能在24小時內(nèi)檢測的標本可置于4C保存; 24小時內(nèi)無法檢測的標本則應置于-70C或以下保存(如無70它保存條件,則于-20C冰箱暫存)。應當設立專庫或?qū)９駟为毐４鏄吮?。標本檢測前及運送期間避免反復凍融標本保存:采樣點人員配置及防護要求:

應當建立采樣制度,根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程,包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應當利用條碼拉描等信息化手段采集受檢者信息。標本采集前,應當對受檢者身份信息進行核對,應對報告發(fā)放時限和方式進行公告。標本保存: 每個標本應當至少記錄以下信息

標本種類:多為呼吸道標本

標本包裝

技術(shù)主要應用存在變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 02

資質(zhì)要求 資質(zhì)要求 資質(zhì)要求實驗室資質(zhì)要求應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》( 國務院令第424號)和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010] 194號 )有關(guān)規(guī)定具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實驗室條件,以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室還應當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求

實驗室分區(qū)要求各個區(qū)域物理空間上應當是完全相互獨立的,不能有空氣的直接相通

實驗室應當配備 與開展檢驗項目相適宜的儀器設備。如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴 增儀、生物安全柜、病毒滅活設備(如水浴鍋等)、保存試劑和標本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源( UPS )或備用電源等。主要儀器設備

實驗室檢測:一般檢測流程應當選擇國家藥品監(jiān)督管理部門]批準的試劑,并在選擇標本保存液和核酸提取試劑時,使用試劑盒說明書.上建議的配套試劑。有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法) , 容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取應使用試劑廠家配套的標本保存液。注意事項

可能變量人員標本儀器PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 03

樣本混合。從常規(guī)采集的數(shù)個樣本管中(原則.上不超過5個) ;各取200ul進行充分混合,形成混合待檢樣本。嚴格質(zhì)控混檢樣本的結(jié)果判斷與重測。檢測結(jié)果先按照檢測試劑盒說明書的要求,對被檢測基因位點逐-判定,出現(xiàn)任- -位陽性或能測出Ct值的混合樣本,均作為重測對象,按照常規(guī)點方法進行單樣本核酸檢測。適用對象:僅適用于大人群樣本的篩查。稀釋混樣檢測結(jié)果不作為最終確診依據(jù)。混檢標本的檢測

報告時限醫(yī)療機構(gòu)應當為受檢者出具檢測報告,并告知查詢方式,不得以任何理由不出具檢測報告。

檢測報告單參考樣式醫(yī)療機構(gòu)名稱：姓名：聯(lián)系電話：病區(qū)/床號：標本類型：性別：人員類型：送檢科室：標本編號：年齡：ID號/住院號：申請醫(yī)師：檢測報告單參考樣式

各醫(yī)療機構(gòu)應當按照《新型冠狀病毒核酸檢測報告單》的參考樣式出具檢測報告,在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下,互認檢測結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡或信息化系統(tǒng)等多種形式,發(fā)放檢測報告,并注意保護個人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸陽性結(jié)果時應按相關(guān)要求在12小時內(nèi)報告。檢測報告

認真的落實管控好變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 04

標本轉(zhuǎn)運箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標本包裝應符合相關(guān)要求。涉及外部標本運輸?shù)?，應按照A類感染性物質(zhì)進行三層包裝。疑似或確診患者標本應標示有特殊標識,并進行單獨轉(zhuǎn)運。檢測完成后標本，若檢測結(jié)果為陰性，剩余標本及核酸可在結(jié)果報告發(fā)出24小時后進行壓力蒸汽滅菌處理,并銷毀處理;若檢測結(jié)果為陽性,剩余標本應進行復核檢測。標本安全管理基本要求:生物安全二級實驗室,生物安全三級實驗室的個人防護。實驗前安全要求:實驗前消毒、滲漏標本處理、標本加熱滅活處理。核酸提取和檢測安全要求:盡可能在生物安全柜操作。實驗結(jié)束后安全要求:實驗室全面清潔消毒, 包括空氣、臺面、生物安全柜、轉(zhuǎn)運容器、非一次性用品等。實驗室檢測安全管理

應當制定醫(yī)療廢物處置程序。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一 規(guī)格化的容器和標示方式,標示廢物內(nèi)容。應當由經(jīng)過適當培訓的人員處理危險性醫(yī)療廢物。實驗室應建立醫(yī)療廢物處理記錄。定期對實驗室排風HEPA過濾器進行檢漏和更換，定期對處理后的污水進行監(jiān)測,采用生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。對醫(yī)療廢物分類，按要求做好廢水、固體廢物的處理。實驗室醫(yī)療廢物管理標本造成生物安全柜局部污染時,及時進行消毒,標本傾覆造成實驗室污染時,保持實驗室空間密閉立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(如大量溢撒時)可用過氧2酸、高錳酸鉀-甲醛熏蒸實驗室。清理污染物時,采用壓力蒸汽滅菌處理,并進行實驗室換氣等,防止次生危害。實驗室污染的處理

內(nèi)容一醫(yī)療機構(gòu)應當在衛(wèi)生健康行政部門門統(tǒng)籌下,做好標本采集、核酸檢測、檢測報告的信息對接工作。內(nèi)容二建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系電話。內(nèi)容三做到標本采集的個人信息與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)順利對接,各醫(yī)療機構(gòu)間應做到信息互通、互采、互認。

醫(yī)療機構(gòu)采集的標本量明顯超出自身檢測能力范圍的,可以建立醫(yī)療機構(gòu)間新冠病毒核酸檢測協(xié)作機制,分散檢測壓力,保證時效性和有效性。其他相關(guān)說明

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